彩色隐形眼镜被列入我国第三类医疗器械管理方法

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隐形眼镜做为年青人展正视力三种医疗器械商品，尤其是彩色隐形眼镜（又被称为化妆品隐形眼镜或化妆品隐形眼镜），被很多年轻消费群体作为化妆品。但是，伴随着市场兴盛与发展，网上销售平台上也出现过度宣传、价钱错乱、无医疗器械生产制造营业资质等错乱。

对于彩色隐形眼镜市场错乱，我国药品监督管理局在今年8月30日下发通知，确定从9月1日起机构在全国范围开展为期三个月的规范化装饰设计彩色隐形眼镜生产运营个人行为专项整治。前不久，我国药品监督管理局医疗器械监督部门召开彩色隐形眼镜重点整顿短视频研讨会，进一步统一规定，把握重点整顿进度，沟通交流重点整顿工作经验，保障重点整顿进度深层次。

2025年，行业规模可以达到500亿人民币

安徽苏州顾客田女性总的说来就丢下近视眼镜，戴着彩色隐形眼镜，她告诉新闻记者：每一次我参加双11营销活动，我想到的第一件积存物件便是化妆品隐形眼镜。她向记者展现了近20化妆品隐形眼镜商品。她讲，当他每日出行时，一个适宜的化妆品隐形眼镜成为了展现美丽的对话框。

依据《国内化妆品隐形眼镜潮流趋势洞察报告》，约50%年轻人画妆的时候会戴彩色隐形眼镜。天猫数据表明，2022年，彩色隐形眼镜眼镜片占总体隐形眼镜市场的需求的近70%。与唇膏20%的复购率对比，彩色隐形眼镜的复购率达到30%至50%。

在这里环境下，在我国彩色隐形眼镜领域市场需求持续释放出来，关注度持续飙涨，市场容量不断发展。据调查，在我国已注册彩色隐形眼镜行业企业2800好几家，从业有关产品销售的公司有3万多家。2016年至2021年，在我国彩色隐形眼镜行业规模从42亿人民币提高到282亿人民币，复合增长率达到46%。销售市场科研机构预测分析，到2025年，我国化妆品隐形眼镜行业市场容量约为500亿人民币。

彩色隐形眼镜归属于医疗器械

由于市场的需求的迅速发展，彩色隐形眼镜市场运营不合规，消费投诉持续。在黑色猫等投诉中心上，彩色隐形眼镜的投诉举报司空见惯。

安徽苏州市市场监督管理相关人员黄鲁平告知新闻记者：彩色隐形眼镜被列入我国第三类医疗器械管理方法，是管理方法更加严格医疗器械产品。接着，记者在网上订购彩色隐形眼镜的时候发现，在许多店铺，只应该选择样式，给予眼睛度数就可以选购。顾客田女性还提醒新闻记者，她一直选购彩色隐形眼镜做为化妆品，数次选购，店家只告知佩戴方式，非常少谈及佩戴风险性。

安徽苏州第一人民医院眼科专家赵明新告知新闻记者：有很多病人因佩戴彩色隐形眼镜而感到不舒服。两天前，一名病人的眼角膜被传染了。。通过细心了解，他明白病人佩戴的彩色隐形眼镜是通过微信朋友圈的化妆品隐形眼镜代理商选购的。

黄鲁平表明，彩色隐形眼镜生产制造必须医疗器械生产许可、医疗器械注册证，在我国加强监督医疗器械，不但有技术性、作业条件等条件，资格证书全过程很长，很多企业挑选OEM方式，仅需得到医疗器械企业营业执照，随后贴不一样品牌销售。现阶段，互联网销售的彩色隐形眼镜有好几个品牌商品应用医疗器械注册证号，有一些很有可能都是假的，有的是以上OEM方式的商品，在这样的OEM模式中，质量管理存有系统漏洞。我们自己的监督机构已经继续加强对非法生产运营彩色隐形眼镜的调研和惩罚，加速网络视频监控案件线索的校验和举报报告的内容调研和解决，严格遵守案件调查与处理，严格遵守监督责任。黄鲁平说。

恰当选购佩戴彩色隐形眼镜

那样怎样正确选购和佩戴彩色隐形眼镜呢？

黄鲁平告知新闻记者，首先要考虑企业营业执照资质，看公司是否具有有关企业营业执照资质。选购化妆品隐形眼镜时，需从获得《医疗器械许可证》的经营企业或互联网销售备案医疗器械网店购买。二是确定重要信息。国产产品获得医疗器械商标注册证和医疗器械生产许可的，确定获得医疗器械商标注册证。还应当认真仔细包装设计是否存在医疗器械注册证号、生产制造企业名字、出厂日期等相关信息，并保管好购置凭据。查看医疗器械商标注册证有关信息，可登陆国家药监局网址数据统计栏。不必贪便宜的价钱，从不正规店家或网店购买没有注册商品。若发现市场销售假冒伪劣产品化妆品隐形眼镜产品或者没证化化妆品隐形眼镜商品，拨打12315汇报。

一定要去技术专业眼镜连锁店或医院门诊配眼镜，根据正规平台选购合格品。佩戴装饰艺术隐形眼镜时，应当按照产品手册或专业工作人员专业指导，细心实际操作、佩戴、切除、清理、消毒杀菌和储存眼镜片。假如佩戴之后出现眼部感染、发炎、眼睛视力下降等诸多问题，应暂时停止佩戴，并立即找医生咨询或去正规医院就医。赵明新说。

文|本报实习记者 解 磊

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