医疗设备公司网站必须要在办理备案时进行预审批

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医疗设备公司网站必须要在办理备案时进行预审批。现阶段，医疗器械企业的预审批一般在省食品类药品监督管理局申请办理。

医疗器械企业网站办理备案前审批

药企理应填好国家药品药品监督管理局统一公布的《互联网技术药品信息服务项目申请表格》，同时向网站策划者（食品类）药品监督管理部门提交申请，同时提交以下资料：1。公司营业执照复印件2。网站注册域名从业证书或证明材料3。网站栏设置表明（申请办理商业服务互联网技术药品信息提供服务的网站需提供收费栏和收费方法表明）；4.(食品类)药品监督管理部门在线预览网站上全部频道与内容的方式和操作指南；5.网站备份数据和查看历史时间发布消息的有关管理方案与实施表明；6.药物、医疗机械有关专业技术毕业证书或专业技术资格影印件、网站责任人身份证扫描件及个人简历；7.健全网络与信息安全对策，包含网站安全防范措施、信息安全信息保密管理模式、客户信息安全管理模式；8.保证药品信息由来合理合法、真正、安全管控措施、信息描述以及相关证实。

提早审批后，将提早审批文档影印件（提早审批号）、公司营业执照图片、法人身份证相片、网站责任人身份证的照片、网站责任人相片、域名证书、认证表、icp信息登记表、信息安全协议书、网站授权证书等文件扫描件发给您空间服务提供商，让空间来访者协助办理备案 ，备案时间一般为7-20个工作日。

文中仅作参考，具体情况以企业所在地省食品类药品监督管理局的需求为标准。编写山西省财务审计报告信息平台网。