第一个公司审核安全操作规程

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文件目录

第一个公司审核安全操作规程

文号

XX-XX-004-00

实行日期

编制人

审核人

准许人

编写日期

审核日期

准许日期

派发单位

1.目地

通过审核拟供应商以及业务员资质的合理合法，保证从正规公司购药。

2.应用领域

本规定适用质量服务部对首营公司以及业务员资质的核查。

3.岗位职责

3.1市场部：承担供应商资质原材料的评审，并报质量服务部审核；

3.2质量服务部：承担第一公司的合理合法认证、检测、审核和动态化管理；

3.3质量负责人：承担准许第一公司资质的合理合法。

4.具体内容

4.1 市场部负责人评审

4.1.1市场部负责人根据受权登录密码后，依照《药品采购操作规程》要求方法进行评审；

4.1.2 初审合格后，市场部负责人应在网络上签定下列初审意见之一，并且在网上备案审核结论；

4.1.2.评审不过关，退审；

4.1.2.2.公司资质原材料搜集齐备，审核通过的，提议作为第一公司。

4.1.3 市场部将评审符合要求的拟供应商资质原材料送到质量服务部。

4.2 质量服务部负责人审核

4.2.1质量管理者意味着质量主管部门接受拟供货公司的待审资质原材料；

4.2.2质量服务部负责人根据受权和登录密码后，依据计算机软件数据网络信息逐一审核确定拟供应商的合理合法资质原材料；关键确定如下所示：

4.2.2.1.根据国家药监局网站或省局官方网站查询，核查拟供应商药品经营(生产制造)资质的合理合法；

4.2.2.2.根据电话沟通认证和认识供应商的质量确保能力及生产经营情况；

4.2.2.3.对拟供应商业务员身份证户口本进行对比核查；

4.2.2.如果需要，会与质量管理者去现场核查。

4.2.3 质量服务部负责人在审核时发现下列问题，理应停止审核；

4.2.3.国家药监局网站或各省市官网数据库系统未查询企业有关信息或信息严重不一致；

4.2.3.2供应商质量监督机构在正常工作时间没有人接电话；

4.2.3.有些人接通拟供应商质量监督机构电话，但所提供的信息与纸版信息比较严重不符合；

4.2.3.4.拟供应商客户的受权信息与所提供的纸版信息比较严重不符合。

4.2.4 审核完成后，质量服务部负责人应在网络上签定下列审核建议之一，并且在网上备案审核结论；

4.2.4.1 审核不过关，退审；

4.2.4.2 公司资质合理合法，审核批准。

4.2.5质量管理人员将采取资质审核的拟供应商资质原材料提交质量负责人准许。

4.3 准许质量负责人

质量负责人根据受权登录密码后，在网络上签定准许建议。

4.4 导出审核结论

审核完成后，质管员在网络上导出《第一企业审批表》，整理归档第一公司纸版资质原材料，创建第一档案资料。

4.5 动态监管

质量管理人员动态监管第一公司有关资质，动态监管管理方法关键包含以下几点：

4.5.1资质有效期或年审有效期限；

4.5.资质原材料里的信息产生变化；

4.5.3质量确保协议有效期；

4.5.4.供应商业务员委托授权书的有效期限；

4.5.5供应商业务员是不是产生变化；

4.5.6.供应商业务员受权范畴或地区产生变化；

4.5.7.供应商有关图章和随货同行业单(票)款式产生变化。

5.更改历史数据

版本信息

实行日期

缘故的原因及具体内容