有关全国各地进口非独特用途化妆品备案管理方法的公示

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有关全国各地进口非独特用途化妆品备案管理方法的公示

（2018年第88号）

为贯彻执行《国务院关于在全国推进许可证分离改革的通知》(国发〔2018〕35号）规定，现就在全国各地范畴执行进口非独特用途化妆品备案管理方面有关事宜公示如下所示：

1、自2018年11月10日起，初次进口非独特用途护肤品由现行标准审批管理和自贸试点区示范点备案管理方法调节为全国统一备案管理方法。国家药品监督管理单位不会再审理进口非独特用途化妆品的行政许可申请。

2、进口生产化妆品公司应在进口商品前，授权委托中国责任人登陆国家药品监督管理局政府门户网站（网上服务频道，根据进口非独特用途化妆品备案智能管理系统互联网平台申请办理备案办理手续，获得电子器件备案凭据后才可进口。备案商品按国家化妆品网备进字（中国责任人所属省通称）开展 四位年限 依照六位次序序号的标准序号。

3、中国责任人在天津市、辽宁省、上海市、浙江省、福建省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川、陕西省等省（市）行政区内申请注册，在自贸试点区示范点执行进口非独特用途化妆品备案管理方法后，在备案系统软件填好并提交电子数据后，向本地省部级食品类药品监督管理单位备案。省部级食品类药品监督管理单位应该及早制订行政区内备案管理方法的相关指引，并向社会发展公布。地区责任人在其它省（区、市）行政区内注册账号的，理应在网络上备案系统软件填好提交电子数据，并向国家药品监督管理单位备案。

4、拟在地区责任人所在城市省（区、市）行政区之外进口备案商品的，理应根据备案系统软件填补进口港、收件人等有关信息。

5、申请办理进口非独特用途化妆品备案的进口生产化妆品公司，理应参考原食品类药品监督管理局公布的《有关上海市浦东新区进口非独特用途化妆品备案管理流程（细则）的通告》（2018年） 第10号)相关要求，进行中国责任人受权、备案系统用户名称申请注册、商品备案信息内容递交、备案信息内容凭证打印等相关工作。

有关进口非独特用途化妆品检验汇报、中国化妆品企业授权委托海外企业生产制造，参考原食品类药品监督管理局政策研究室《有关确立上海浦东新区进口非独特用途化妆品备案检测报告规定的通告》（食品类药品监督管理局药物有机化学管理方法〔2017〕72号）实行。

6、2018年11月10日前，申请者可以从2018年11月20日精子活动率国家药品监督管理单位撤销原行政许可申请，中国责任人理应按照本通告的有关要求备案进口。贷款逾期未退回的，国家药品监督管理单位将持续依照原程序开展技术性财务审计，并授予纸质版进口非独特用途化妆品备案资格证书。

2018年11月10日前申请办理进口非独特用途护肤品行政许可证并未获得审批的设备，除涉及到安全产品缘故没获准许外，可按本公示有关要求备案。

7、依据原审批管理最新法律法规的规定，已获得进口非独特用途护肤品行政许可证，并可以从批准期限内继续持有国家药品监督管理单位发放的纸质证书进口。在此期间必须发放或纠资格证书的，依照原要求申请办理。

批准有效期限结束后仍需再次进口，或是原行政许可事项在期限完毕前发生变动的，理应按照本通告的规定再次申请办理备案办理手续。

八、各个药品监督管理单位理应提升对进口商品的纪录和过后监管，增强与中国海关等相关部门的融洽协作，立即通告产品质量安全信息内容，并会与相关部门依法查处相关违纪行为。

专此公示。

国家药品监督管理局

2018年11月7日