县市级中医药主管部门承担本行政区域内中医诊所的监管

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第一章 总 则

第一条 依据《中华共和国中医药法》和《医疗机构管理条例》的相关规定，制定本办法。

第二条 本办法所指中医诊所，要在中医基础理论的帮助下，运用中药材、中医针灸、拔火罐、推拿等行为治疗进行医疗服务，及其中药材调节、汤煎等中药材提供服务的门诊所。本办法不同时符合所规定的业务范围或是具有不可控医疗安全风险，不适合。

第三条 我国中医药管理处承担我国中医诊所的监管。

省级以上地区中医药主管部门承担本行政区域内中医诊所的监管。

县市级中医药主管部门承担本行政区域内中医诊所的备案。

第二章 备 案

第四条 举行中医诊所的，理应报本地县市级中医药主管部门备案。

第五条 中医诊所应同时具有下列条件：

（1）本人拥有中医诊所的，理应拥有中医医师资格资格证书，注册认证在医疗、防止、保健机构执业三年，或是拥有中医学（技术专业）医师资格证书；法人和非法人机构拥有中医诊所的，医院负责人理应同时符合规定；

(二)合乎《中医诊所基本上规范》；

(三)中医诊所名字合乎《医疗机构管理条例实施细则》的相关规定；

(四)合乎环境保护、消防安全的相关规定；

(五)能独立承担法律责任。

《医疗机构管理条例实施细则》要求，不可申请办理开设定点医疗机构单位和个人，不可开设中医诊所。

第六条 中医诊所备案时，应当提交以下资料：

(一)《中医诊所备案情况表》；

(二)中医诊所负责人有效身份证件、医师资格证书、医生执业资格证书；

(三)别的卫生技术人员名册、有效身份证件、执业职业资格证；

(四)中医诊所管理制度；

(五)医疗废物处理计划方案及门诊所周围环境表明；

(六)消防应急预案。

法人和非法人机构举行中医诊所的，还应提供法人和非法人组织职业资格证、法人代表身份证件或者其它组织代表者身份证件。

第七条 备案人理应属实给予相关材料，体现具体情况，并且对备案原材料信息真实性承担。

第八条 县中医药主管部门接到备案资料后，理应当现场或是在收到备案原材料之日起五日内通告备案人。

我国持续推进中医诊所管理数字化，有条件的地方能够网上办理备案。

第九条 中医诊所必须在门诊所显著地方发布《中医诊所备案证》和卫生技术人员信息内容。

第十条 中医诊所工作的人员、名字、详细地址等具体设定应该和《中医诊所备案证》记录的事宜一致。

中医诊所名字、场地、负责人、诊疗科目、技术变更的，应当立即到原备案行政机关备案。

第十一条 《中医诊所备案证》严禁仿冒、售卖、出让、外借。

第十二条 中医诊所理应按照备案的诊疗科目与技术进行诊疗活动，强化对诊治个人行为、医疗效果和医疗安全的监管，且符合中医技术有关传染的防范和操纵。

中医诊所理应遵守宪法、政策法规，严禁虚报、过度营销。

第十三条 县市级中医药主管部门应当在派发《中医诊所备案证》之日起20日内，则在政府门户网站上公布辖区的备案的中医诊所信息内容，有利于社会发展查询监管，并立即向上级中医药主管部门递交辖区的中医诊所备案信息内容。上一级中医药主管部门理应核查不符本办法所规定的备案事宜，并且在30日内给予改正。

第三章 监管

第十四条省级以上地区中医药主管部门应当强化对中医诊所执业、医疗效果、医疗安全、诊所管理的监管。

第十五条 县市级中医药主管部门应当在中医诊所备案之日起30日内，对备案的中医诊所开展现场核查，核查相关信息，并按时进行了现场监督管理。

第十六条 有下列情形之一的，中医诊所应向县市级中医药主管部门汇报，县市级中医药主管部门理应销户备案，并立即面向社会公示：

(一)中医诊所暂停营业一年以上；

(二)注销执业资格证书或是承担刑事责任的中医诊所负责人；

(三)中医诊所法人和非法人机构依规停止的；

(四)中医诊所自行停止执业活动。

第十七条 县中医药主管部门理应按时机构中医诊所责任人学习培训环境卫生法律法规、政策法规、定点医疗机构感柒预防、预防传染病的基本知识，推动中医诊所依规实践活动；按时机构执业工作人员参与继续再教育，提升技能水平。

第十八条 县市级中医药主管部门理应创建中医诊所欠佳执业纪录规章制度，纪录违法经营、不科学收费标准、虚假广告，做为监管中医诊所的重要指标。

第四章 法律依据

第十九条 省级以上地区中医药主管部门未完全履行本办法要求的工作职责，合乎备案标准但未能及时派发备案证书或逾期不通告必须改正原材料，未在规定时间内公布中医诊所信息内容，未依法予以监管，按照《中医药法》第五十三条的相关规定解决。

第二十条 违背本办法要求，没经县市级中医药主管部门备案执业的，由县市级中医药主管部门责改，没收非法所得，处以三万元以下罚款，责令停止执业主题活动，直接责任人员自处理决定之日起五年内不可从业中医药主题活动。

第二十一条 递交虚报备案原材料获得《中医诊所备案证》的，由县市级中医药主管部门责改，没收非法所得，处以三万元以下罚款，并向社会公布相关信息；拒不改正的，责令停止执业主题活动，销户《中医诊所备案证》，自处理决定做出之日起五年内之日起五年内不可从业中医学有关主题活动。

第二十二条 违背本办法第十条要求，没经备案或是具体安装与所取得的《中医诊所备案证》不一致的，中医诊所不可进行诊疗活动。私自进行诊疗活动的，由县市级中医药主管部门责改，给予处分，处一万元之上三万元以下罚款；如果情节严重，责令停止执业主题活动，撤销《中医诊所备案证》。

第二十三条 违背本办法第十一条要求，售卖、出让、外借《中医诊所备案证》的，由县中医药主管部门责改，给予处分，处以一万元之上三万元以下罚款；如果情节严重，责令停止执业主题活动，销户《中医诊所备案证》。

第二十四条 中医诊所超过备案范畴进行医疗活动的，由各地县市级中医药主管部门责改，没收非法所得，处以一万元之上三元以下罚款。有下列情形之一的，责令停止执业主题活动，销户《中医诊所备案证》。自处理决定之日起五年内，直接责任人的管理人员禁止在定点医疗机构从业管理方法：

(一)因超过备案范畴进行医疗活动而遭到行政处罚的；

(二)超过备案范畴从业医疗活动对病人造成危害的；

(三)违背本办法要求导致别的严重危害的。

第五章 附 则

第二十五条本办法未所规定的中医诊所管理规范，依照相关法律法规、法规及我国医疗机构管理的规定执行。

第二十六条 我国中医药管理处统一明确了《中医诊所备案情况表》和《中医诊所备案证》的文件格式。

第二十七条 本办法实施前设立中医诊所合乎本办法所规定的备案要求的，可以按《医疗机构管理条例》的需求或是备案规定管理方法；别的不符备案要求的门诊所仍依照《医疗机构管理条例》的标准进行审批管理。

第二十八条 本办法规定的期限按工作中日测算。

第二十九条 本办法自2017年12月1日起起效。